|
欧洲标准化组织 |
标准号和标准名称 |
首次发布在欧洲
共同体官方公报上 |
|
CEN |
EN455-1：2000 一次性使用手套 第 1 部件：无孔要求和试验 |
发布在 2001-11-14 的 C319 上 |
|
CEN |
EN928 ：1995 体外诊断系统 体外诊断医疗器械实施EN29001和EN46001及EN29002和EN46002指南 |
发布在 1999-8-10 的 C227 上 |
|
CEN |
EN980/A1 ： 1999 用在医疗器械标签上的图形符合 |
发布在 2001-11-14 的 C319 上 |
|
CEN |
EN 1658 ： 1996 体外诊断器械标志要求 |
发布在 2001-11-14 的 C227 上 |
|
CEN |
EN /ISO9360-1 ： 2000 麻醉和呼吸设备 用于加湿人娄呼吸气体的热和水份交换器（ HMEs ）第 1 训分：用于低涨落量为 250mL 的 HMEs （ ISO9360-1 ：2000 ） |
发布在 2001-11-14 的 C319 上 |
|
CEN |
EN /ISO10993-15 ： 2000 医疗器械的生物评价 第 15 部分：金属和合金降解产物的甄别和定量 |
发布在 2001-11-14 的 C319 上 |
|
CEN |
EN 12286 ： 1998 体外诊断医疗器械 生物源样品量的测量 参考测量程序的说明 |
发布在 1999-8-10 的 C227 上 |
|
CEN |
EN 12286/A1 ： 2000 体外诊断医疗器械 生物源样品中量的测量 参考测量程序的说明 修改件 1 |
发布在 2001-11-14 的 C319 上 |
|
CEN |
EN 12287 ： 1999 体外诊断医疗器械 生物源样品量的测量 参考材料的描述 |
发布在 2001-10-14 的 C293 上 |
|
CEN |
EN 12322 ： 1999 体外诊断医疗器械 微生物培养基 培养性能准则 |
发布在 2001-10-14 的 C293 上 |
