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欧洲标准化组织
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标准号和标准名称
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首次发布在欧洲
共同体官方公报上
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CEN
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EN455-1：2000 一次性使用手套 第 1 部件：无孔要求和试验
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发布在 2001-11-14 的 C319 上
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CEN
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EN928 ：1995 体外诊断系统 体外诊断医疗器械实施EN29001和EN46001及EN29002和EN46002指南
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发布在 1999-8-10 的 C227 上
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CEN
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EN980/A1 ： 1999 用在医疗器械标签上的图形符合
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发布在 2001-11-14 的 C319 上
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CEN
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EN 1658 ： 1996 体外诊断器械标志要求
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发布在 2001-11-14 的 C227 上
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CEN
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EN /ISO9360-1 ： 2000 麻醉和呼吸设备 用于加湿人娄呼吸气体的热和水份交换器（
HMEs ）第 1 训分：用于低涨落量为 250mL 的 HMEs （ ISO9360-1 ：2000 ）
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发布在 2001-11-14 的 C319 上
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CEN
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EN /ISO10993-15 ： 2000 医疗器械的生物评价 第
15 部分：金属和合金降解产物的甄别和定量
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发布在 2001-11-14 的 C319 上
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CEN
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EN 12286 ： 1998 体外诊断医疗器械 生物源样品量的测量
参考测量程序的说明
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发布在 1999-8-10 的 C227 上
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CEN
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EN 12286/A1 ： 2000 体外诊断医疗器械 生物源样品中量的测量
参考测量程序的说明 修改件 1
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发布在 2001-11-14 的 C319 上
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CEN
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EN 12287 ： 1999 体外诊断医疗器械 生物源样品量的测量
参考材料的描述
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发布在 2001-10-14 的 C293 上
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CEN
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EN 12322 ： 1999 体外诊断医疗器械 微生物培养基 培养性能准则
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发布在 2001-10-14 的 C293 上
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