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国际标准化组织( ISO )于 2002 年 3 月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产
件与相关服务件的组织实施 ISO9001 : 2000 的特殊要求”,英文为 ISO/TS16949 。
我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。 |
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1、ISO/TS16949 的背景和动态
为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于 1996 年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force(IATF)。IATF 的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176), 意大利汽车工业协会 (ANFIA),法国汽车制造商委员会 (CCFA) 和汽车装备工业联盟 (FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制
造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault) 和大众 (Voldswagen) 等。
IATF 对 3 个欧洲规范 VDA6.1( 德国 ) , VSQ( 意大利 ) , EAQF( 法国 ) 和 QS-9000( 北美 ) 进行 了协调,在和 ISO9001 : 2000 版标准结合的基础上,在 ISO/TC176 的认可下,制定出了 ISO/TS16949 :2002 这个规范。
2002 年 3 月 1 日 , ISO 与 IATF 公布了国际汽车质量的技术规范 ISO/TS16949:2002 ,这项技术规范适用于整个汽车产
业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂, 2002 年版的 ISO/TS16949 已经生效,并展开认证工作。
在 2002 年 4 月 24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂
商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是 ISO/TS16949 。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949 的认证,也将意味着失
去作为 一个供应商的资格。
目前,法国雪铁龙 (Citroen) ,标志 (Peugeot) ,雷诺 (Renault)和日本日产 (Nissan) 汽车制造商已强制要求其供应商
通过 ISO/TS16949 的认证。
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2 、时间表
a) ISO/TS16949:2002 已于去年 4 月份起开始在全球推行;
b) 第一版的 ISO/TS 16949:1999 将在 2003 年 12 月 15 日 废止 ;
c) IATF 对已经注册了 ISO/TS16949 : 1999 的企业规定了一个有条件的宽限期: 2004 年 12 月 15 日前,这些企业必须把
目前的认证更新为 ISO/TS16949 : 2002 。这个所谓的有条件,就是企业的所有客户必须同意 2004 年 12 月 15 日 这个
期限。在这个宽限期内,认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行 ;
d) QS-9000 第三版(在 ISO9000:1994 基础上)有效期至 2006 年 12 月 14 日 。实际上,在 2003 年 12 月 15 日 之后,
QS-9000 认证将变成一个单独的认证,它不再包括 ISO-9001 认证。 ISO/TS16949 : 2002 涵盖了 QS9000 的 90 %内容;
e) 在 2006 年底之前,除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求 ISO/TS16949 的认证以外,全球现有的22,000
个已经 QS9000 注册的公司也要转换成 ISO/TS16949 注册。 |
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3 、IATF 的工作网络
为切实可行,有效地贯彻 ISO/TS16949 规范,IATF 在全球建立了 5 个地区性的国际汽车监督署(IAOB Internation Automotive Oversight Bureau) 。这 5 个监督署采用相同的 程序方法来监督 ISO/TS16949 规范的管理,操作和实施。每个监
督署的职责包括:
a) 代表 IATF ,通过相同的程序,贯彻和管理 ISO/TS16949 的注册全过程。包括见证审核活动,注册审核员的资格培训和考试, 监督认证公司和注册审核员的工作质量;
b) 与其他监督署协调,以确保 ISO/TS16949 注册计划的全球一致性;
c) 贯彻和实施 IATF 的政策和决定;
d) 负责 IATF 与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜;
e) 建立和维持 IATF 的信息数据库以便于注册管理。
这 5 个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT , VDA-QMC 和 IAOB 。负责亚太 地区的汽车监督署 IAOB 位于美国密歇
根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受 IATF 承认的 ISO/TS16949 证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48
个认证机构。到目前为此, IATF 已在全球通过认证机构颁发了大约 1700 张 ISO/TS16949 证书,大部分获证公司分布在欧洲和
北美洲地区。 |
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4 、ISO/TS16949 的特点
ISO/TS16949 是 国际汽车行业的技术规范,是基于 ISO9001 的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和 ISO9000: 2000 保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
ISO/TS16949 是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件
制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资
格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得 ISO/TS16949:2002 的
认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得 ISO/TS16949:2002 的认证。因此,ISO/TS16949: 2002 的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
ISO/TS16949 特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是, 它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。
ISO/TS16949 :2002 的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。
它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了产
品的特别要求,而 ISO/TS16949 : 2002 的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。
ISO/TS16949 把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审
核。
ISO/TS16949 : 2002 的主要特点之一是,它是受 IATF 承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少
第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。另外,相对于文件审核, TS16949 更注重过程的审核。
由于 ISO/TS16949 : 2002 已包含了 ISO9001 : 2000 的所有内容,所以获得 ISO/TS16949 :2000 的认证,也标志着符
合 ISO9001 : 2000 标准。 |
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5 、对受审核方的要求
ISO/TS16949:2002 认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具
有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。
要求获得 ISO/TS16949 : 2002 认证注册的公司,必须具备有至少 12 个月的生产和质 量管理记录,包括内部评审和管理
层评审的完整记录。
对于一个新设立的加工场所,如没有 12 个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,认证公司可签发一
封符合规范要求的信件。当具备了 12 个月的记录后,再进行认证审核注册。
经认证获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性,将有被吊销证书的风险。 |
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6 、对审核方的要求
认证公司(审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核,批准和授权。认证公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督
之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的(包括用户对其认证的供应商
的投诉)。违规分达到一定程度,就会被取消认证资格。 |
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