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热点招聘

FDA验厂咨询师(有源-医疗器械)

工资体制:专职为底薪+项目工资。

(1)本职位又名:医疗器械认证咨询师、医疗器械咨询师、医疗器械注册咨询师、认证工程师、认证咨询师、认证顾问师。

(2)本科以上学历。理工科专业背景,以电气、电子、机械、医疗器械等专业优先,1年以上医疗器械企业相关工作经验。

(3)至少要熟悉一个检测行业的测试标准(包括国内外的),如电气安全、电磁兼容等。

(4)有FDA验厂、ISO13485、CE认证咨询经验,或医疗器械生产许可证、体系考评及注册经验,或有检测经验、审核经验、体系推行经验。或有ISO9001认证咨询、审核经验、体系推行经验。

(5)CET4级以上,CET6级更佳。英语口语流利,有口语翻译经验者优先。

(6)勤奋,高度的工作热情,具有良好的职业操守。

(7)能吃苦耐劳,学习能力强,肯花时间钻研和学习。

(8)良好的口头表达能力和协调能力,良好的独立工作能力及团队合作精神。

(9)良好的身体素质,有时需要出差,能高效工作。

(10)勇于挑战高薪。

(11)有医疗器械或药品临床应用经验者优先。

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