第16家欧盟IVDR公告机构诞生:比利时首家,老牌机构的新人身份
[2025-04-24]

SGS Belgium NV(公告机构号:1639)成为第16家欧盟IVDR审核公告机构,也是比利时首家IVDR公告机构,并跻身MDR和IVDR双重发证资质NB机构行列。

至此,16家IVDR公告机构所属国家分布如下:

德国4家;荷兰2家;意大利2家;芬兰2家;西班牙1家;比利时1家;爱尔兰1家;法国1家;斯洛伐克1家;奥地利1家。

16家IVDR公告机构完整名单↓

曾经存在的欧盟公告机构承接能力不足痼疾,正得到日益改善,此次IVDR公告机构连续扩充新力量,为制造商IVDR/MDR申请增加新选择、创造有利条件,公告机构数量不足状况将得到持续改善。

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