按照国家药品监督管理局2025年医疗器械检查工作部署，核查中心组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现19家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的相关问题，于近日发布第一批通告。

根据上述通告的统计显示: 生产管理(15次,占比14.29%)、设计开发(14次,占比13.33%)、厂房与设施(13次,占比12.38%)成为飞检问题的重灾区，详见下图↘

来源：国家药监局

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