最后2天报名「实战培训」MDR CE技术文档不符合项整改
[2025-06-25]
■ 授课时间：
6月27日14:00-15:00
■ 培训背景：
医疗器械投放欧盟市场前，制造商应按照MDR法规附录IX至XI所适用的符合性评估程序，评估器械合格性。根据分类大部分医疗器械需要由公告机构评估其技术文档。
■ 培训收益：
结合久顺辅导制造商申请MDR CE时应对技术文档不符合项的成功经验，帮助企业领会MDR技术文档编制思路，找到容易疏漏的地方，有利于企业顺利通过NB公告机构的CE审核。
■ 培训主题：
1. NB公告机构对MDR技术文档的要求；
2. MDR技术文档不符合项的列举、对策。
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