■ 授课时间：7月11日14:00-15:00

■ 培训背景：作为国内医疗器械厂商出口的第一选择，欧盟法规的关注度始终位于各国注册法规之首。而欧盟新法规IVDR已正式实施，医疗器械上市后监管作为新法规中核心要求之一，对于制造商申请获得新证书、持证期间维护证书、证书期满延续证书等环节都起到至关重要的作用。

■ 培训收益：帮助医疗器械制造商系统学习和掌握欧盟IVDR新法规下的上市后监管的要求及其应用。

■ 培训主题：

·欧盟新法规上市后监管要求总览；

·上市后监督PMS与ISO TR 20416的解读；

·上市后性能跟踪PMPF的解读；

·定期安全更新报告PSUR的解读。