医疗器械单一审核程序MDSAP允许对医疗器械制造商的质量管理体系进行单一监管审核，以满足多个监管辖区要求。审核实施者是由参与其中的监管机构所授权和认可的审核机构。

MDSAP是医疗设备制造商接受一次审核，以符合最多五个不同医疗设备市场的标准和监管要求的途径，五个市场所属国家为：澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。

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