离谱!反面合规案例+1:一械企因生产许可地址无设备和人员被停产!
[2025-07-24]
近期,江西省药品监督管理局在监督检查中,发现江西画彩医疗器械有限公司生产许可地址无生产设备和人员,不符合《医疗器械生产监督管理办法》第九条、第十五条第一款和《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定,我局决定责令江西画彩医疗器械有限公司暂停生产医疗器械产品。暂停生产期间,若发现有违法行为的,将依法予以严肃处理。
来源:江西省药监局网站
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