本期以表格形式对比解读“欧盟上市后监督重要概念”：上市后监督计划、上市后性能跟踪、上市后临床跟踪、趋势报告、定期安全更新报告。

* 警戒系统\上市后监督\经济运营商\器械登记等,都是CE所要求质量体系的重要组成。如需体系建立\培训\升级等服务,可咨询[久顺企管集团]。

→久顺已为诸多制造商完成MDR/IVDR体系升级、公告机构体系监督审核中的MDR/IVDR发补意见,已建立完备的MDR\IVDR体系升级服务:GAP分析表、上市后监督系统、警戒系统等。

→具体服务包括:上市后监督计划PMS Plan; 上市后性能/临床跟踪计划PMPF\PMCF Plan; 趋势报告Trends Report; 定期总结报告Periodic Summary Report等记录报告建立\执行\培训。

* 久顺是您合规路上的加速引擎！始创于1996年,30年全球合规技术专家,近20年资深欧代,西班牙\荷兰\英国\美国\中国均设公司。全程高效的欧盟合规服务:欧盟CE注册取证、技术文档编写、合规策略、体系辅导、上市后监督咨询等。