是什么魔力?让久顺主办的这场IVD法规论坛,被企业大呼值了!
[2025-09-19]

9月18日下午,久顺企管集团联合浙江大学科技园发展有限公司、杭州开投园区发展有限公司共同主办的“杭州体外诊断国内外法规论坛”,于杭州体外诊断产业园圆满落幕。

中检华通威、德能医学先后带来《体外诊断设备国内新版标准检测注意事项》、《体外诊断试剂临床试验方案设计与数据统计》专题讲座,内容殷实得到观众掌声认可。

压轴而来的重头戏,正是久顺题为《体外诊断试剂中国欧盟法规讲解》的精彩讲座,讲师别出心裁地应用对比手法,从核心法规文件、分类规则、符合性评价路径、技术文档、质量管理体系、临床评价、上市后监督与追溯性等监管关键维度进行全方位精辟的对照分析解读,让在场观众短时间迅速精确地抓住中欧医械法规的核心特征,观众们报以阵阵热烈掌声,将论坛交流气氛推向高潮。即使论坛结束,仍有不少意犹未尽的观众向培训讲师讨教各类合规疑难问题,讲师们不辞辛劳为其一一耐心讲解。

在当下堪称泛滥的众多法规会议中,该论坛之所以能脱颖而出,离不开久顺企管集团全程精心牵头与策划组织,其精髓可归总为“专、精、深”3字特色,足以奠定了论坛的独特优势:

“专”:即专业资深,在充分调研制造商注册合规过程面临的重点难题如产品研发、注册申报、生产流通等,分别遴选行业内口碑与实力俱佳的专业资深机构(久顺、德能、华通威),择址体外诊断产业热土--杭州,联合奉献一站式、覆盖面广、对口性强的实用培训大集合。

“精”:即精悍准确,摒弃大而全、耗时一整天、场均数小时的培训大餐,而是为制造商定制化时长40分钟的短小精悍型讲座,达到了知识点饱满度与学员接受度的平衡。

“深”:即深度剖析,通过对比国内外监管要求、深度解读国内外IVD法规政策,知识点讲解做到深入浅出、能落地,助力制造商精准掌握注册合规关键点并有效规避合规风险。

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