7项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见：

1.光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）

2.牙科纤维桩产品注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）

3.颅颌面内固定系统注册审查指导原则（征求意见稿）

4.钙磷/硅类骨填充材料注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）

5.髋关节假体系统注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）

6.肘关节假体系统注册审查指导原则（征求意见稿）

7.人工颈椎间盘假体注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）   

     征求意见稿下载(复制下方网址至浏览器)：

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zqyjg/20251124111233134.html

 

来源：国家药监局

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