国家药监局连发26项医疗器械注册指导原则,有你产品吗?械企速认领→
[2025-12-15]

下载方法(复制下方网址至浏览器):https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20251211150149137.html

具体清单如下:

1.麻醉储气囊产品注册审查指导原则(征求意见稿)

2.一次性无菌眼科无源手术器械指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)

3.内窥镜刮匙注册审查指导原则(征求意见稿)

4.定制式正畸矫治器注册审查指导原则(征求意见稿)

5.牙科种植用导板注册审查指导原则(征求意见稿)

6.临时冠桥注册审查指导原则(征求意见稿)

7.全瓷义齿用玻璃陶瓷瓷块产品注册审查指导原则(征求意见稿)

8.手术用剥离器产品注册审查指导原则(征求意见稿)

9.止血绷带注册审查指导原则(征求意见稿)

10.新生儿吸氧头罩注册审查指导原则(征求意见稿)

11.一次性使用脐带剪注册审查指导原则(征求意见稿)

12.N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)

13.医用敷料同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)

14.骨科外固定支架注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)

15.全瓷义齿用氧化锆瓷块注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)

16.定制式义齿注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)

17.骨水泥套管组件注册审查指导原则(2025修订版)(征求意见稿)

18.一次性使用医用喉罩注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)

19.外科纱布敷料注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)

20.吻(缝)合器注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)

21.一次性使用吸痰管产品注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)

22.护脐带注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)

23.鼻饲营养导管注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)

24.一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)

 

下载方法(复制下方网址至浏览器):

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zqyjg/20251211101025172.html

具体清单如下:

1.微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则(征求意见稿)

2.中心静脉导管注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)

 

来源:国家药监局

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