修改采用ISO17665,全新医疗器械湿热灭菌强制性国家标准,来了!
[2026-06-01]

关于征求《医疗产品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》医疗器械国家标准(征求意见稿)意见的通知
按照国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国消毒技术与设备标准化技术委员会已组织完成了《医疗产品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》医疗器械国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2026年07月28日前反馈意见。
该标准属于强制性国家标准,标准修改采用 ISO 国际标准:ISO 17665:2024,实施日期为发布后36个月。
联系人:林曼婷 联系电话:020-66602873 联系邮箱:mantylin@163.com
来源:中国食品药品检定研究院网站
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