为深入推进我国医疗器械不良事件监测标准与国际接轨，提升监测数据规范化水平，更好地服务各级监测机构、医疗器械注册人/备案人、医疗机构等相关从业人员开展医疗器械不良事件报告与分析评价工作，国家药品不良反应监测中心组织对国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）不良事件术语集进行了中文翻译与转化。

     前期，国家药品不良反应监测中心已通过相关行业协会及全国各省级监测机构广泛征求意见，形成了《医疗器械不良事件术语集（征求意见稿）》。现按照相关程序向社会公开征求意见。

     2026年6月18日前，可通过问卷链（https://cdradr.wjx.cn/vm/Yx86Eev.aspx）反馈相关意见和建议。

征求意见稿下载: https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202606/t20260608_51589.html

来源：国家药品监督管理局药品评价中心

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