强制性国家标准(附下载地址)：

《医用电气设备 第2-85部分：脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》

http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewNotice&id=2c9048d89e937920019e96a2e28208fe

 

推荐性国家标准(附下载地址)：

《医疗装备使用评估 第1部分：通则》

  http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d89e840603019e8659236e5139

《医疗装备使用评估 第2部分：全自动发光免疫分析系统》

  http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d89e840603019e86b3a674622e

《采用机器人技术的医用电气设备 远程传输通用要求》

  http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d89e6f6c87019e7231b25a6b81

《采用机器人技术的辅助手术设备模块化 第1部分 通用要求》

http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d89e6f6c87019e7231b26a6b82

《采用机器人技术的骨科手术导航设备 要求及试验方法》

  http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d89e6f6c87019e7231f6046b8e

《采用机器人技术的医用电气设备 术语和分类》

  http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d89e6f6c87019e7231f60f6b8f

《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求》 

 http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d89e6f6c87019e72dcb02e2b35

《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型》

  http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d89e6f6c87019e72dcb00b2b32

《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性》

  http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d89e6f6c87019e72dcb0172b33

《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求》

  http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d89e6f6c87019e72dcb0222b34

《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第7部分：安装验证》

  http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d89e6f6c87019e72e4bb882d8f

《人工智能医疗器械 质量要求与评价 第6部分 合成数据》

  http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d89e6f6c87019e72e4bb962d90

 

来源：中国食品药品检定研究院

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