按照国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会已组织完成了《体外诊断试剂原材料 核酸检测用酶质量评价方法》、《体外诊断试剂原材料 抗体质量评价方法》、《体外诊断试剂原材料 胶乳颗粒质量评价》、《医学实验室和体外诊断系统 液相色谱-质谱检测方法 第1部分：通用要求》等4项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2026年08月03日前反馈意见。

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来源：中国食品药品检定研究院

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