欧洲医疗器械命名系统(European Medical Device Nomenclature,简称EMDN)，被制造商用于EUDAMED中注册医疗器械，并在其中同每个唯一设备标识符（UDI-DI）相关联，向患者提供其自有器械、已上市并在EUDAMED中注册的所有其他器械的关键描述。EMDN在MDR/IVDR设备文档和技术文档、公告机构进行的技术文档抽样、上市后监督/警戒和上市后数据分析等方面起到关键作用。

制造商需配置EMDN年度修订清单审查流程并有责任确保其文件与EUDAMED注册及时\合理地更新，且最迟于年度EMDN更新周期完成后、下一次年度监督审计前进行更新。以下整理EMDN高频多发疑问及解答↘