培训时间：  9月16日(周三)14:00-15:00

 

培训收获：

以“合规搭建体系→常态化自查纠错→全方位备战飞检”闭环逻辑，手把手教会制造商→从基础建设到风险防控的全流程实操方法。

·掌握标准化体系搭建流程,快速完成新旧体系迭代;

·落地可复用常态化自查方法,实现风险提前清零;

·建立完整飞检备战体系,沉着应对飞检全流程。

 

培训内容：

一、新版GMP合规体系高效搭建

1. 体系搭建核心原则

2. 四层文件体系快速迭代搭建实操

3. 体系落地关键配套动作

二、新版GMP下体系高效自查实操

1. 自查核心逻辑升级

2. 分模块自查重点清单

3. 高效自查标准化流程SOP

4. 自查常见误区与避坑指南

三、GMP飞检全流程备战实操

1. 医疗器械飞检核心特点

2. 新版GMP飞检高频缺陷预测

3. 飞检全流程备战动作