久顺企管集团_400-658-3933,欧盟授权代表,自由销售证书CFS,商会使馆公证,海牙公证,医疗器械注册,CE认证,ISO13485认证,FDA验厂,一站式解决方案

您需要欧代

为什么您需要欧盟授权代表？

　　按照欧盟官方指令，凡设立在欧盟以外的，生产医疗器械、体外诊断医疗器械、个人防护用品、化妆品、机械类、玩具类的制造商必须为自身指定一个欧盟授权代表（EC Representative，简称欧代）。欧代的职责在欧盟指令中均有具体规定。

　　总之，凡是涉及健康、安全、环保的建筑产品都将加贴CE标志才可进入欧盟市场，这些生产厂家和贸易商都必须指定一个欧盟授权代表。

具体见下表：

指令名称（英文/中文）	主要指令编号
Medical Devices医疗器械指令	93/42/EEC
In Vitro Diagnostic Medical Devices体外诊断器械指令	98-79-EC
Active Implantable Medical Devices 有源医疗器械指令	90/385/EEC
Simple Pressure-vessels 简单压力容器指令	87/404/EEC
Toys 玩具指令	2009/48/EC
Construction Products 建筑产品	89/106/EEC
Electromagnetic Compatibility 电磁相容指令	89/336/EEC
Machines机械指令	2006/42/EC
‍Personal Protective Equipment 个人防护设备指令	90/686/EEC
‍Non-automatic Weighing Machines 非自动称量仪器指令	90/384/EEC
‍‍Gas Appliances 燃气器具指令	90/396/EEC
Telecommunications Terminal Equipement 电信终端设备指令	91/263/EEC
‍‍Boilers 锅炉指令	92/42/EEC
Civic Explosives爆破器材指令	93/15/EEC
‍Low Voltage Electrical Products 低电压指令	73/23/EEC
‍Satellite Earth Station for Telecommunications 通讯卫星地面站指令	93/97/EEC
Lifts升降设备‍	95/16/EC
‍‍Equipment for Use in Explosive Atmospheres 用于爆炸性气体设备指令	94/09/EC
Recreational Craft (Boats) 娱乐用船只指令	94/25/EC
Equipment Pressure 压力容器	97/23/EC