培训背景
CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，“CE”标志是一种安全认证标志，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
IVDD98/79/EC指令针对的是体外设备在欧盟内进行销售前必须符合的基本要求。IVDD的范围包括所有体外诊断设备及其附件。体外设备是指所有为进行血液或组织标本试验而用于体外的试剂、试剂产品、校准设备、控制材料、套件、仪器、器械、设备或系统。为了让企业更好的理解IVDD98/79/EC并实施体外诊断设备的CE认证，我司特开办关于《IVDD98/79/EC指令讲解与实施》培训班。
培训收益
1. 了解产品出口至欧盟的方法
2. 了解体外诊断指令的重大变革
3. 掌握IVDD98/79/EC指令的要求
4. 了解体外诊断指令的重大变革
5. 了解CE认证符合性途径
6. 规范CE认证相关文件的编制
7. 提高应对CE认证审核的能力
8. 有效的结合体系的运行
培训内容
1. IVDD98/79/EC指令讲解
2. IVDD产品分类
3. CE认证途径与技术文件编制
4. CE认证的维持
5. IVDD欧洲协调标准
6. IVDD指令修改动态
培训对象
1. 企业高层管理人员
2. 企业内部审核员
3. 企业负责产品质量和安全的相关人员
4. 欲从事IVDD产品CE认证的人士
培训时间
2天
培训方式
厂内培训或公开培训。
培训证书和资质
参加本课程培训的学员可获得久顺企管集团（中国 英国 爱尔兰）颁发的培训证书。
CHINAUK
NL
首页|久顺集团|医疗器械|验厂咨询|欧盟代表|自由销售证书|药品|联系我们
服务热线：400-658-3933 、132-625-99339 E-mail : isosh@isosh.com 微信号：JoesonMed QQ群：
版权所有：久顺企管集团 地址:上海市东方路800号宝安大厦15层 备案号：沪ICP备16003407号-1
沪公网安备 31011502005499