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临床

 

培训时间:2026年5月29日下午14:00-15:00

培训背景

欧盟IVDR (EU 2017/746)法规对IVDR技术文档审核严苛,尤其是临床报告,更是认证审核的重点和难点。然而,IVDR落地至今,IVD从业者对欧盟IVDR临床试验了解甚少,久顺特此为制造商解析:临床试验--欧盟IVDR认证成功的核心关键。

培训收益

帮助制造商掌握欧盟IVDR认证的临床要求、不同产品的临床试验选择策略。

培训主题

1. 欧盟IVDR认证临床试验要求

2. 科学严谨的临床试验设计

3. 不同产品临床试验的选择

4. IVDR认证成功的核心关键点

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