公司快讯
- 新冠或卷土重来，IVDR新冠产品分类该不该降级？
- 无对比无真相！医疗器械不良事件报告【欧盟VS美国】
- 3分钟读懂 | 简明版《医疗器械紧急使用管理规定》
- 污染控制：无菌医疗器械生产中这根硬骨头，其实不难啃！
- 不懂就问：创新医疗器械特别审查程序，特别在哪？
- 虽迟但到的欧盟EUDAMED数据库，这些注册知识一定用得上
- 余额不足提醒:20天后,你的FDA注册将失效[内附操作指南]
- 读懂这四个问题，“临床性能研究”不再无从下手！
- 生物相容性，医疗器械注册与质量管理都绕不开的重点！
- 重磅快讯：欧盟发布IVDR参考实验室法规！
- 又又又传捷报！久顺辅导企业有源二类器械获批FDA 510(k)
- 遍地开花！久顺助力企业喜获国内进口二类医疗器械证书
- 【热点答疑】关于IVDR临床证据的灵魂拷问
- 「FDA注册必读」不同分类对应的美国市场准入途径
- 欧盟MDCG郑重呼吁：拒绝拖延症！立即提交MDR和IVDR申请！
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