公司快讯
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- CE技术文档加分项“医疗器械受益风险评价”实用技巧
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- 欧盟IVDR版可用性测试，到底有何不同？
- FDA全新指南|医疗器械质量体系和上市前提交中的“网络安全”
- FDA QMSR新规的风，终究是吹到了MDSAP！
- QMSR新时代，FDA医疗器械检查迎来重大变化！
- 欧盟全新发布：MDR和IVDR医疗器械协调标准
- MDR等同性证明这3大重要操作，很可能决定CE成败！
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- FDA再发警告信：IVD械企多项体系违规，面临没收、禁令、罚款
- 这样的医疗器械台架测试报告，让FDA怎能不爱？
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