公司快讯
- 喜报|久顺助力英科医疗电动代步车FDA510k过审
- 欧盟EUDAMED新规:SSCP安全与临床性能概要上传主体变更为制造商!
- 欧盟官宣:欧代符号变更不用急,设置5年过渡期!
- SGSx久顺联名培训最后3小时报名:MDSAP解读+成功经验,错过不再!
- 含金量超标→SGSx久顺联名“MDSAP过审必看培训”报名仅剩1天!
- FDA审核加速神器:Q-Sub预提交,一张表讲透!
- SGSx久顺强强联手免费培训:MDSAP一次审核五国通行实战落地经验
- FDA重磅更新:8月1日起510(k)提交eSTAR必须包含“人因数据”!
- 新版GMP考纲来了→医疗器械质量管理规范检查指导原则(精华解读)
- IVDR CE最难啃的硬骨头:性能评估,一次讲透!
- MDR CE申请流程“标准答案”公布,来自欧洲公告机构协会
- FDA重磅减负:8类医疗器械免于510k申报!
- 欧盟PPWR包装法规8月12日起实施,医疗器械企业无法置身事外!
- 欧盟MDR CE公告机构发补的共性问题(附参考答案)
- QMSR版FDA验厂的制造商自救指南,从怕被查到敢自查!





沪公网安备 31011502005499