公司快讯
- 又又又传捷报！久顺辅导企业有源二类器械获批FDA 510(k)
- 遍地开花！久顺助力企业喜获国内进口二类医疗器械证书
- 【热点答疑】关于IVDR临床证据的灵魂拷问
- 「FDA注册必读」不同分类对应的美国市场准入途径
- 欧盟MDCG郑重呼吁：拒绝拖延症！立即提交MDR和IVDR申请！
- 距离你读懂“环氧乙烷灭菌”，还差一个比喻句！
- 含金量极高！久顺助力企业获TÜV南德IIb类高风险MDR CE证书
- 又又又新增→第42家MDR公告机构诞生,审核资源连续扩充!
- 找对关键点，解开：自测和即时检测的IVDR合规难题！
- 知识点全解→有源医疗器械的使用期限评价
- 智能化大趋势下，医疗器械软硬件组合的欧盟监管要求
- 德国医疗展MEDICA：采购商要求MDR或IVDR CE证书!
- 欧洲公告机构协会呼吁：制造商尽快提交IVDR申请！
- 产品是否医疗器械？属于什么类别？这份权威指南给出答案！
- IVDR性能评价必杀技：文献检索6步法
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