公司快讯
- 又又又传捷报!久顺辅导企业有源二类器械获批FDA 510(k)
- 遍地开花!久顺助力企业喜获国内进口二类医疗器械证书
- 【热点答疑】关于IVDR临床证据的灵魂拷问
- 「FDA注册必读」不同分类对应的美国市场准入途径
- 欧盟MDCG郑重呼吁:拒绝拖延症!立即提交MDR和IVDR申请!
- 距离你读懂“环氧乙烷灭菌”,还差一个比喻句!
- 含金量极高!久顺助力企业获TÜV南德IIb类高风险MDR CE证书
- 又又又新增→第42家MDR公告机构诞生,审核资源连续扩充!
- 找对关键点,解开:自测和即时检测的IVDR合规难题!
- 知识点全解→有源医疗器械的使用期限评价
- 智能化大趋势下,医疗器械软硬件组合的欧盟监管要求
- 德国医疗展MEDICA:采购商要求MDR或IVDR CE证书!
- 欧洲公告机构协会呼吁:制造商尽快提交IVDR申请!
- 产品是否医疗器械?属于什么类别?这份权威指南给出答案!
- IVDR性能评价必杀技:文献检索6步法
