新闻法规
- [2026-11-03]新版《医疗器械生产质量管理规范》| 国家药监局核查中心权威答疑
- [2026-11-02]再次提醒：新版医疗器械GMP11月1日起已施行！
- [2026-10-30]胆肥!二类医疗器械擅自“降级”按一类备案生产,严打！
- [2026-10-29]新GMP重点问题广东药监答疑(偏差/物料/验证确认/采购/委托生产篇)
- [2026-10-28]有源医疗器械使用期限:器审中心最新解答!
- [2026-10-27]欧盟眼镜类医疗器械Master UDI-DI规则,有变化(附详细拆解)!
- [2026-10-26]新版医疗器械GMP高频共性问题(药监权威解疑)②
- [2026-10-23]111项医疗器械行业标准立项:标准制修订第一步!制造商有你产品吗?
- [2026-10-22]产品没收+罚款！国家医疗器械抽检点名通报5家不合格械企
- [2026-10-21]3家械企国家抽检不合规,痛失国采中选资格!医械质量警钟长鸣~
- [2026-10-20]FDA最严重召回:全球顶流械企旗下超声设备,已造成4人死亡!
- [2026-10-19]有人出局,有人跨界入场!老牌药企拿下2张注册证宣告杀入IVD
- [2026-10-16]FDA尚未官宣的警告信,医械巨头却为何抢先自曝?!
- [2026-10-15]医疗器械注册体考新考纲!医械超级大省发布:质量管理体系核查工作程序
- [2026-10-14]又有械企不符合技术要求,重罚33万!名副其实的医械违法高危地带
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