新闻法规
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- [2026-07-16]FDA警告信|全球医械百强低级错误:擅自改功能/扩用途却未提交新510k
- [2026-07-14]你会错几题?医疗器械注册体考错题本(药监权威整理)
- [2026-07-13]欧盟IVDR公告机构总数有变!但这次是少1家......
- [2026-07-10]正式发布→医疗器械定期风险评价报告提交表2026版(附全文及问答)
- [2026-07-09]FDA警告信内容逐渐离谱:体系/510k/UDI,械企几乎集齐全部违规行为
- [2026-07-08]树大招风~多家医疗器械巨头面临FDA最严重召回!
- [2026-07-07]体外诊断医疗器械共性问题汇总·广东药监权威答疑
- [2026-07-06]4项医疗器械国家标准征求意见中,有你产品吗?
- [2026-07-03]江苏药监点名通报多家违法械企:说明书不合规/未按技术要求生产
- [2026-07-02]公告机构统一立场:MDR废除证书固有期限,开启动态分级监管时代!
- [2026-06-30]《医疗器械分类目录》全新调整意见:部分器械类别有变,械企速认领~
- [2026-06-29]国家药监局全新飞检警报:械企体系严重缺陷被责令停产和整改!
- [2026-06-26]FDA字典中,MDR的另一个重要名字:医疗器械事故报告
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