新闻法规
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- [2026-06-17]FDA警告信怒批：AED巨头体系翻车！CAPA摆烂、事故报告拖延...
- [2026-06-16]FDA全新警告信:医疗器械擅自改用途/违规上市,面临扣押/禁令/罚款
- [2026-06-15]新冠甲乙流三联检出海狂卖1.56亿元，这家IVD上市公司做对了什么？
- [2026-06-12]13项医疗器械国家标准(含1项强制国标)征求意见中,有你产品吗?
- [2026-06-11]飞检警报拉响：械企及其受托方体系严重缺陷双双沦陷，被责令停产
- [2026-06-10]国家药监局器审中心权威解答:医疗器械共性问题·2026年5-6月
- [2026-06-09]《医疗器械不良事件术语集》公开征求意见
- [2026-06-08]国家药监局连发8项国家标准和1项行业标准征求意见稿,有你产品吗?
- [2026-06-05]对欧盟IVDR法规修订,欧洲医疗技术协会再次不吐不快!
- [2026-06-04]国家药监局器审中心全新通知：医疗器械主文档登记要求
- [2026-06-03]FDA再发医疗器械高风险预警,又是强生旗下械企......
- [2026-06-02]国家药监局连发公告,均涉及“医疗器械分类调整”(附解读)
- [2026-06-01]修改采用ISO17665,全新医疗器械湿热灭菌强制性国家标准,来了!
- [2026-05-29]雪上加霜!械企飞检停产、痛失国采中选资格,吞下体系违规的恶果
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