新闻法规
- [2025-09-01]等同采用IEC62366-1:全新可用性工程国家标准来了!
- [2025-08-29]基孔肯雅IVD试剂审评要点新鲜出炉(内附全文)!
- [2025-08-28]械企警惕:医疗器械检验造假零容忍资质直接作废!新规让检测机构瑟瑟发抖...
- [2025-08-27]临床评价:欧盟MDR技术文档头等难题,独家秘籍助你快速降服它
- [2025-08-26]风险分析=危害分析?ISO14971医疗器械风险管理[错题详解]
- [2025-08-25]质量警钟!曝光多批抽检不合规医疗器械,械企痛失集采中选资格
- [2025-08-21]速领《FDA电磁兼容错题本》远离补发雷区,加速通关一次过审!
- [2025-08-20]飞检暴雷!16家械企质量体系不合规被通报,这些高发问题企业应自查
- [2025-08-19]真案例讲合规:医械外包装误导、出借许可证谋利,违法行为逐渐离谱
- [2025-08-18]国家药监局全新注册榜单:江苏霸榜,广东紧跟......
- [2025-08-15]众多械企的血泪史:别再让生物相容性成为你的“注册杀手”!
- [2025-08-13]划重点:国内自测IVD注册资料,决定成败的3大细节!
- [2025-08-12]中美两国就关税发布全新联合声明
- [2025-08-11]无水分纯干货:FDA验厂的检查重点、常见问题、解决方案
- [2025-08-08]是谁,正悄悄偷走医疗器械的寿命?
