新闻法规
- [2025-12-16]FDA官宣：解禁！医疗器械审批向真实世界证据敞开大门
- [2025-12-15]国家药监局连发26项医疗器械注册指导原则,有你产品吗?械企速认领→
- [2025-12-12]全新医疗器械分类界定结果，有你的产品吗？
- [2025-12-11]纯干货|医疗器械注册质量体系核查(共性问题及对策)
- [2025-12-10]FDA又发警告信：上市械企面临没收/禁令/罚款等风险！
- [2025-12-09]体系飞检警报！上海药监通告:3家械企严重缺陷（1家涉嫌违法）
- [2025-12-08]有案例才有真相：医疗器械设计开发要求
- [2025-12-05]MedTech再向欧盟喊话：为突破/孤儿/儿科医疗器械开设特殊监管路径
- [2025-12-04]不合规医疗器械召回/整改！国家药监局通报抽检结果拉响质量警钟
- [2025-12-03]FDA最严重召回警告：百特呼吸机阵亡（永久退市），死于网络安全！
- [2025-12-02]国家药监局连发39项医疗器械注册审查指导原则,有你产品吗?速查→
- [2025-12-01]警钟长鸣！国家药监局今年第三批医疗器械飞检，通报34家不合规械企
- [2025-11-28]FDA质量体系新规QMSR高能应对培训|3小时后报名结束
- [2025-11-27]医疗器械出口热门目的地巴西,技术文件要求有多高?
- [2025-11-26]国家药监局连发7项医疗器械注册指导原则征求意见稿,有你的产品吗?
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