新闻法规
- [2025-07-18]医疗器械分类调整重磅新规:明确注册备案要求、过渡期
- [2025-07-17]突发:欧盟IVDR公告机构增至18家!审核资源再补强!
- [2025-07-15]药监局答疑:医疗器械注册常见典型问题
- [2025-07-14]2025年上半年国内创新医疗器械“期中成绩单”
- [2025-07-11]重磅官宣:英国将引入欧盟高风险IVD通用规范!
- [2025-07-10]医疗器械抽检拉响安全警报:这些医疗器械抽检不合规!
- [2025-07-09]欧盟全新决定:成立医疗器械专家小组,或有更大的法规修订动作!
- [2025-07-08]7月实施新标:《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》(附解读)
- [2025-07-07]权威解读:7月20日即将实施的《医疗器械唯一标识的形式和内容》标准
- [2025-07-04]国家药监局全生命周期10大措施,推动高端医械驶入快车道!
- [2025-07-03]械企出海必读:“医疗器械出口销售证明”新规发布!
- [2025-07-02]有图有案例:FDA发布组合产品UDI合规关键规则与建议
- [2025-07-01]字少事大:欧盟正酝酿“医疗器械法规修订”大动作!
- [2025-06-30]医械巨头质量体系塌房惨遭FDA封禁:一场温水煮青蛙的合规悲剧!
- [2025-06-27]医疗器械注册自检如何实施?官方指南来了!
