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新闻法规

[2025-07-18]医疗器械分类调整重磅新规：明确注册备案要求、过渡期
[2025-07-17]突发：欧盟IVDR公告机构增至18家！审核资源再补强！
[2025-07-15]药监局答疑：医疗器械注册常见典型问题
[2025-07-14]2025年上半年国内创新医疗器械“期中成绩单”
[2025-07-11]重磅官宣:英国将引入欧盟高风险IVD通用规范!
[2025-07-10]医疗器械抽检拉响安全警报:这些医疗器械抽检不合规!
[2025-07-09]欧盟全新决定:成立医疗器械专家小组,或有更大的法规修订动作!
[2025-07-08]7月实施新标:《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》(附解读)
[2025-07-07]权威解读：7月20日即将实施的《医疗器械唯一标识的形式和内容》标准
[2025-07-04]国家药监局全生命周期10大措施,推动高端医械驶入快车道!
[2025-07-03]械企出海必读：“医疗器械出口销售证明”新规发布！
[2025-07-02]有图有案例：FDA发布组合产品UDI合规关键规则与建议
[2025-07-01]字少事大：欧盟正酝酿“医疗器械法规修订”大动作！
[2025-06-30]医械巨头质量体系塌房惨遭FDA封禁：一场温水煮青蛙的合规悲剧！
[2025-06-27]医疗器械注册自检如何实施？官方指南来了！

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