新闻法规
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- [2026-01-05]械企注意:《医疗器械分类目录》全新变化！
- [2025-12-29]警钟!上市械企收到1401万巨额罚单,涉嫌违规生产三类医疗器械
- [2025-12-26]精华浓缩版《医疗器械出口销售证明管理规定》
- [2025-12-25]FDA验厂最怕：483缺陷升级为警告信，械企如何避免？
- [2025-12-24]欧盟医疗器械MDR code,小小代码却能识别公告机构审核范围!
- [2025-12-22]全新体外诊断医疗器械分类界定结果，有你的产品吗？
- [2025-12-19]FDA连发12份警告信:均为未注册和列名违规,面临没收/禁令风险
- [2025-12-18]警惕!又有械企资料造假被撤销注册证(附注册造假案例盘点)
- [2025-12-16]FDA官宣：解禁！医疗器械审批向真实世界证据敞开大门
- [2025-12-15]国家药监局连发26项医疗器械注册指导原则,有你产品吗?械企速认领→
- [2025-12-12]全新医疗器械分类界定结果，有你的产品吗？
- [2025-12-11]纯干货|医疗器械注册质量体系核查(共性问题及对策)
- [2025-12-10]FDA又发警告信：上市械企面临没收/禁令/罚款等风险！
- [2025-12-09]体系飞检警报！上海药监通告:3家械企严重缺陷（1家涉嫌违法）
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