新闻法规
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- [2026-03-12]FDA发布全新不良事件监测系统AEMS,宣称史上最大技术转型!
- [2026-03-11]FDA全新警告信：械企多项体系违规，引发扣押、禁令、罚款风险！
- [2026-03-10]知识储备起来!今年11月实施《医疗器械生产质量管理规范》(新旧对比表)
- [2026-03-09]欧盟CE必考题“医疗器械设计和开发控制”(破解思路分享)
- [2026-03-06]主动、体系、闭环！掌握这三大关键词，再说你懂“CE上市后监督”
- [2026-03-05]械企自查→医疗器械注册核查的5大致命“雷区”
- [2026-03-04]国家药监局26年第1期“注册许可榜单”：苏大强继续领跑！
- [2026-03-03]药监局权威深度解析：医疗器械核查检查热点问题①
- [2026-03-02]国内医疗器械警戒连发5项技术文件，公开征求意见！
- [2026-02-28]《医疗器械定期风险评价报告提交表》上新!(附完整表格)
- [2026-02-27]FDA又发最严重召回，又一家医械巨头：奥林巴斯......
- [2026-02-26]全新《医疗器械不良事件报告表》征求意见中(附表格全文)
- [2026-02-25]CE重磅利好：英国MHRA提议无限期认可CE标志医疗器械
- [2026-02-11]械企必修课:国内医疗器械不良事件处置·全流程拆解
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