新闻法规
- [2025-10-31]国家药监局公布多项医疗器械行业标准，有你的产品吗？
- [2025-10-30]质量警钟：国家药监局抽检曝光不合规医疗器械，械企面临召回、整改
- [2025-10-29]FDA又向中国械企发验厂违规警告信，限15天提供解决方案！
- [2025-10-28]找不同→欧盟IVDR下的IVD、IVD附件、IVD组件
- [2025-10-27]医疗器械分类界定申请的共性问题·权威答疑
- [2025-10-24]近3年首家A股上市IVD企业！祝贺久顺客户“丹娜生物”
- [2025-10-23]FDA向我国械企发出体系缺陷警告信，限期30天证明纠正措施！
- [2025-10-22]械企注册造假的典型“作死”行为，导致高额罚款、撤证、禁业！
- [2025-10-21]起底趋势报告:虽不起眼,但却是欧盟上市后监督重点+难点!
- [2025-10-20]欧盟新规发布:《医疗器械联合临床评估规则》来了！
- [2025-10-17]罚款53万、撤销注册证...多家械企被重罚！违法行为高度相似
- [2025-10-16]医疗器械质量体系重要知识点科普：工艺用水的确认、再确认
- [2025-10-15]医疗器械临床评价,选等同还是试验?让你不再纠结!
- [2025-10-14]接轨国际标准！医疗器械环氧乙烷灭菌参数放行·新国标解读
- [2025-10-13]有你的产品吗？国家药监局发布15项医疗器械行业标准
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