新闻法规
- [2026-08-20]医械黑科技抢饭碗?FDA批准首款采血机器人,采用De Novo上市路径!
- [2026-08-19]6项医疗器械标准接连上新,涉及多个热门产品,械企速查!
- [2026-08-18]65万重罚!化妆品车间生产医疗器械+不符合技术要求双重违法行为
- [2026-08-17]国家药监局正式发布46项医疗器械行业标准
- [2026-08-14]FDA最严重召回警告:多家医械巨头明星企业
- [2026-08-13]医疗器械延续注册典型问题·北京药监权威解答①
- [2026-08-12]1天连续上新6项医疗器械标准,涉及多种热门产品,械企速查!
- [2026-08-11]医疗器械出口英国预警:无合格标志立即隔离/停用/封存!
- [2026-08-10]医疗器械共性问题|国家药监局权威答疑[更新版]
- [2026-08-07]MDR/IVDR连续剧上新:公告机构协会强烈要求提高EUDAMED访问权限
- [2026-08-06]江苏药监公示2起医械处罚:都是“不符合经注册技术要求”惹的祸!
- [2026-08-05]1天连续上新12项医疗器械标准！制造商速查有没你家产品？
- [2026-08-04]EUDAMED透明化、监管差异化!NB协会又给MDR/IVDR法规修订提意见
- [2026-08-03]国家药监局1天13连发:医疗器械标准又上新!制造商,有你家产品吗?
- [2026-07-31]FDA警告信反复出现的CAPA,到底什么来头?有表格有真相讲透它→
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