新闻中心
- 国家药监局发布注册许可“期中考成绩单”:各省医疗器械产业哪家强?
- 性能评估:堪称IVD注册资料的最大难题,该如何破解?
- 权威解答:医疗器械分类界定申请的操作指导及共性问题
- 用5个问题,快速读懂“有源医疗器械风险管理的新版国标要求”
- 产品申报注册参考→2023-2024年度药械组合产品属性界定结果
- 免费线上培训预约《医疗器械MDR临床评估等同性的确定方法》
- 国家药监局质量监督抽检通告:7家企业产品不符合标准规定,被点名!
- 典型案例分享:IVDR体外诊断产品的说明书编写要求
- 收藏:国内医疗器械注册收费标准汇总
- 揭榜→国内医疗器械(含IVD)企业20强,都有谁?
- 案例分析 | 称霸医械出海榜单,迈瑞是怎么做到的?
- FDA版“医疗器械可用性工程”,有何不同?
- 答疑 | 欧盟MDR法规认证与审评的热点问题
- 关于最新《体外诊断试剂分类目录》的最新解读
- 国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》...





沪公网安备 31011502005499