新闻中心
- 不起眼但必须面对的“MDR/IVDR趋势报告”,带你一探究竟!
- [快领取开工福利]免费线上培训预约: 欧盟IVDR延期解读
- 信息量满满|国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
- 深度图解: 医疗器械可用性,需要分几步(完结篇)
- 权威解答→第二类医疗器械技术审评和注册常见问题②
- 揭秘:ISO14971医疗器械风险管理标准的“秘制配方”
- 国家药监局发布:我国医疗器械标准管理年报(2023年度)
- 在欧盟发生医疗器械事故?请及时“安装”该系统!
- 官宣:新人驾到!英国增加2家医疗器械公告机构
- FDA 510(k)利好:大部分三类体外诊断器械计划降为二类!
- 7部门印发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》提到医疗器械...
- FDA重磅发布→质量体系法规最终规则,引进ISO13485
- 马斯克发捷报:人类首例植入脑机接口芯片,成功!
- CE注册请注意:欧盟MDR\IVDR质量体系已更新升级!
- 与FDA和解:飞利浦呼吸机退出美国市场,或引发新一轮市场洗牌





沪公网安备 31011502005499