新闻中心
- 欧盟CE第二十一期：欧盟体外诊断医疗器械法规：IVD产品的UDI要求
- 欧盟CE第二十期：体外诊断IVDR欧盟授权代表要求
- 欧盟CE第十九期：体外诊断企业质量管理体系的基本要求
- 欧盟CE第十八期：IVD产品上市前需要做的验证和测试以及要求
- 欧盟CE第十七期：体外诊断IVDR技术文档的要求
- 欧盟CE第十六期：欧盟IVD产品说明书和标签如何符合IVDR要求？
- 欧盟CE第十五期：体外诊断IVDR CE符合性路径
- 欧盟CE第十四期：欧盟IVDR产品分类规则
- 欧盟CE第十三期：MDR背景下如何选择欧盟NB（公告机构）
- 欧盟CE第十二期：上市后临床跟踪计划应该怎么做
- 欧盟CE第十一期：欧盟医疗器械法规：警戒系统的要求
- 欧盟CE第十期：如何正确授权一个欧盟授权代表
- 欧盟CE第九期：在欧盟MDR法规中，如何理解PSUR？
- 欧盟CE第八期：MDR要求的质量管理体系至少要覆盖哪些内容？
- 欧盟CE第七期：MDR下医疗器械符合性评价路径（认证路径）选择的技巧
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