公司快讯
- 《欧盟注册那些事》第四集:MDR技术文档要求
- 专治选择困难症!这些情况下,器械变更需提交新510(k)
- 没分清输入和输出,别说你懂质量管理体系评审!
- 英国拟执行WTO上市后监督草案「内附解读」医械监管升级进行时...
- 紧急提醒: 2个月后,这些变化将影响FDA 510(k)!
- 「FDA2024财年收费」除了“涨涨涨”,我们还发现“省省省”!
- 《欧盟注册那些事》第三集: MDR CE申请必做的11件事
- 透过“欧盟全新公告机构报告”:注意到MDR和IVDR细思极恐的真相!
- 一文秒懂!特殊510(k),特殊在哪里?该何时提交?
- 关于IVDR过渡期: 制造商该如何行动?这场会议可谓信息满满!
- 当医疗器械受益和风险“掰手腕”,取胜的关键在这里!
- IVDR必懂术语之PMPF:“注意,你的产品性能被盯上了!”
- 《欧盟注册那些事》第二集:MDR医疗器械风险等级分类
- 欧盟全新重磅官宣:关于过渡期的5个重要提醒!
- 欧盟全新重磅官宣:MDR/IVDR过渡期确切时间表