2024财年FDA注册期限将截止
根据FDA规定，每年10月1日至12月31日为下一年度再注册时间，如果12月31日之前未能按期注册，则次年企业的FDA注册和认证将失效，其产品无法在美国市场继续流通。
截止发文时间，距离注册截止日仅剩20天，为确保FDA注册在2024年继续有效，提醒各企业务必及时延续注册。
温馨提示→2024年度FDA年金为7653美金。
企业未及时完成FDA年度注册的不良后果
·FDA系统众多注册变更等均无法开展；
·企业此前已完成的豁免510K注册和510K注册都将失效；
·FDA官网将对该企业作除名。
温馨提示→ 企业如需要维持正常出口美国，应尽快提前完成缴纳年金、更新年度注册，可委托久顺这样的专业机构进行操作。
FDA年度注册操作的重点注意事项
1.FDA年费周期不是自然年，也不是首次注册付款周期，而是每年10月1日-12月31日缴纳下一年度费用。
2.最迟付款时间建议为12月22日周五，因企业通过美元账户转账到款需5个工作日，且到款后还需企业美国代表U.S Agent进行更新；
如企业员工或负责人持有VISA/万事达Master/美运通信用卡，可直接在线支付，且到账时间仅需48小时，到款后还需企业美国代表U.S Agent进行更新；
建议：企业选择适合自身的付款方式。
3.企业通过美元账户转账时，应在转账单上注明年金PIN号，如未注明，汇款或将遗失。
4.企业申请FDA注册必须先完成邓白氏编码(DUNS)申请，邓白氏编码是美国境外企业FDA注册时必须提供的企业信息之一。
温馨提示→ 如果您急需注册邓白氏编码，久顺可提供针对性的高质高效服务，欢迎联络合作～
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· FDA官网企业账户年度注册、产品列名，维持账户活跃；
· 510(k)、Pre-submission、De Novo分类请求的文件编制、递交及进度跟踪服务；
· 邓白氏码查询、激活获取；
· 产品分类\产品代码\等同产品的查询配对；
· 申请创建UDI-DI\GUDID账户及数据库录入；
· GUDID医疗器械关键信息；
· QSR820体系建立维护、FDA验厂咨询等。
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