■ 培训授课时间
2024年9月6日14:00-15:00
■ 培训收益
使IVD制造商研发、体系、注册等人员准确掌握自测(Self-testing)产品的IVDR认证要求。
■ 培训主题
一、基本介绍
1.自测产品的概念;
2.自测产品的IVDR分类。
二、自我测试(Self-testing)产品IVDR认证要求
1.自测产品IVDR认证过程中的资料准备要求;
2.自测产品IVDR认证过程中的难点与对策。