公司快讯
新增！欧盟第50家MDR公告机构诞生
[2024-10-09]
10月9日，欧盟第50家MDR审核公告机构诞生：NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság(以下简称NEOEMKI LLC,公告机构号:1011)，为匈牙利第2家MDR公告机构。2024年MDR公告机构增速明显，已新增7家MDR公告机构。
最新的MDR公告机构所在国家分布↘
全新的完整版MDR公告机构名单↘
*2024已新增7家MDR公告机构,透露哪些信息?
MDR\IVDR申请曾面临公告机构资源匮乏导致超85%申请被拒，2024年以来欧盟快速增加7家MDR公告机构，表露了欧盟加码发力解决公告机构审核资源不足的决心，也向制造商发出信号：尽快放心提交MDR CE申请，公告机构审核资源足以承接认证申请。
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