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公司快讯
闹钟设置!剩3小时开讲:欧盟SRN申请手把手教学(免报名、可回看)
[2025-05-16]

■ 授课时间:5月16日14:00-14:40

■ 培训背景:欧盟法规MDR和IVDR要求,医疗器械制造商、授权代表、进口商和系统/程序包生产商必须在EUDAMED系统中注册并获得单一注册号(SRN, Single Registration Number)。为确保企业顺利完成欧盟合规要求,掌握SRN申请流程显得尤为关键。

■ 培训收益:手把手快速教会相关人员完成SRN申请流程,从前期准备到实际申请,全流程拆解讲解,帮助企业高效完成注册操作,避免因流程不清或资料错误导致不合规风险。全面了解 SRN法规背景与合规要求,理解其在MDR/IVDR下的重要性。

■ 培训主题:

·掌握申请 SRN 的具体流程,包括注册EUDAMED账户、填写相关信息、递交申请等关键环节;

·熟悉所需资料准备清单与常见问题解决策略,提升实际操作效率;

·指导完成账号的权限分配。

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