第51家MDR公告机构诞生！

Notice d.o.o.被正式指定为具备欧盟MDR法规审核资质的CE发证机构,全称为 NOTICE,storitve ugotavljanja skladnosti,d.o.o.,公告机构号3121,现已获得授权可根据法规(EU)2017/745为医疗器械提供符合性评估服务。

至此，51家MDR公告机构所属国家分布为：意大利11家；德国10家；荷兰4家；土耳其3家；匈牙利、捷克、芬兰、波兰、瑞典、法国、斯洛文尼亚均为2家；西班牙、挪威、克罗地亚、比利时、丹麦、奥地利、斯洛伐克、爱尔兰、塞浦路斯均为1家。

51家MDR公告机构完整名单↓

MDR CE服务，首选老牌咨询公司！

√ 选择久顺就是选择成功!始创于1996年,西班牙\荷兰\英国\美国\中国均设公司,近30年全球合规专家。提供全程高效欧盟合规服务:√CE注册取证√技术文档编写 √合规策略 √体系辅导 √上市后监督咨询 √近20年资深欧代 √编撰临床方案设计\临床试验方案 √收集\整理\分析试验原始数据并出具临床试验报告等。

久顺部分MDR成功案例(篇幅有限仅展示部分)↓

☑辅导浙江企业手术器械荣获IIa类CE-MDR证书；

☑辅导全球医械巨头获IIb类产品CE-MDR证书；

☑辅导斯瑞奇获I类灭菌创口贴CE-MDR证书；

☑助力海翔药业取得I类灭菌CE-MDR证书；

☑助力台衡精密测控获I类测量CE-MDR证书；

☑辅导亚美斯特(天津)获得IIa类通气类产品的CE-MDR证书；

☑辅导杭州某生物企业成功通过I类灭菌采样拭子的MDR体系审核(ISO13485)；

☑助力深圳企业顺利通过IIa类敷料类产品的MDR体系审核(ISO13485)；

☑辅导某跨国医疗器械企业取得IIb类监护类产品CE-MDR证书

☑助力浙江龙德医药获IIa类注射器CE-MDR证书

☑辅导五维康获IIa类心电记录仪CE-MDR证书

☑辅导天津企业获IIa类灭菌气管插管CE-MDR证书

☑辅导无锡医用仪表厂获IIa类、Im类CE-MDR证书

成功案例持续更新中......

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