如同在医疗器械临床评价中的重要性，文献搜索在IVD性能评价中也是关键部分，临床评价和性能评价中如何运用文献搜索也是热点问题。IVDR附录XIII A部分中明确：科学(同行评议)文献可用于证明IVD科学有效性和临床性能。
MDCG2022-2定义"state of the art"为:基于科学、技术和经验的相关综合发现,在产品、过程和患者管理方面,当前技术能力和/或公认临床实践的发展阶段。然而,在确定state of the art过程中,许多制造商错以为符合国际标准和指南文件就足以符合当前技术水平。其实,临床或专业协会指南也可作为state of the art来源之一。
文献检索与判断产品性能是否符合通用安全和性能要求GSPR也高度相关,却总被制造商忽视。
临床评估时如果缺少重点突出的问题，那确定适当资源和搜索相关证据就艰难且耗时。此时循证实践EBP从业者通常使用PICO专门框架，以提出问题并促进文献检索，具体而言：根据PICO原则将问题分解为可检索、可回答的问题，分解后的PICO常作为检索时的关键词。解决问题的高手，往往先是一个提出问题的好手！本期将重点探讨PICO框架这个问题定位神器，通过一分为四的“绝技”，帮助各位修炼提问这项“超能力”。
1. P、I、C、O分别代表什么？
·Patient 患者问题（或适用人群）：既是人群中的一员，又是有健康问题或有风险的人。因此，除年龄和性别外，还需考虑种族、社会经济地位或其他人口统计变量。
·Intervention 干预措施
·Comparison or Control 对照组或质控组：不一定会在PICO分析中出现。
·Outcome结 果：由于最好的证据来自有严格统计学意义的研究，因此Outcome应当可被衡量，理想情况下应衡量临床健康状况或生活质量，而非实验室测试结果等替代方法。
PICO框架项目实例说明↓
2. 不同问题类型下如何用PICO提问？
使用PICO框架形成问题时，考虑所提出问题类型（例如：治疗、预防、诊断、预后、病因）是行之有效的方法。
PICO元素在不同问题类型(领域)下的变化↓
3. 怎样编写PICO问题陈述？
PICO问题陈述部分示例↓
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