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限时免费培训报名 | 破解巴西医疗器械市场准入规则
[2025-11-05]
■ 授课时间：11月12日14:00-15:00
■ 培训背景：
随着全球医疗器械市场的不断开放，巴西作为拉丁美洲最大的医疗器械市场之一，其注册监管体系日益严格。许多企业对巴西国家卫生监督局（ANVISA）的注册流程、法规要求及时间周期缺乏系统了解，导致产品上市周期延长、合规风险增加。本次培训旨在帮助企业初步了解巴西注册的基本框架与关键环节，为后续合规上市奠定基础。
■ 培训收益：
√了解巴西ANVISA注册的基本流程与法规体系。
√掌握医疗器械与体外诊断器械在巴西注册的分类原则。
√明确注册所需的基本资料与时间规划。
√识别常见注册风险与合规要点，避免常见误区。
√提升企业国际化注册能力，支持产品顺利进入巴西市场。
■ 培训主题：
·巴西医疗器械监管概述
·产品分类与注册路径
·巴西注册基本流程
·技术文件与标签要求
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