新人报到：第52家MDR公告机构

Malta Conformity Assessment Ltd.(简称MCA)被正式指定为具备欧盟MDR法规审核资质的CE发证机构,公告机构号3132,代表该机构已正式获准根据法规(EU)2017/745为医疗器械提供符合性评估服务,为欧盟最小成员国马耳他首家CE公告机构!

据MCA官网称:马耳他合格评估有限公司创办于2019年,马耳他合格评估控股有限公司下属公司(Szutest Uygunluk Degerlendirme A.S.旗下企业)。马耳他合格评估有限公司通过其所隶属集团具备长达15年的行业知识储备,服务范围广泛,包括众多测试基础设施。从2020年起,MCA根据(EU)2017/745欧盟MDR法规开启公告机构申请,并致力于全球范围内提供相关服务。

至此，全新全部52家MDR公告机构所属国家分布为：意大利11家；德国10家；荷兰4家；土耳其3家；匈牙利、捷克、芬兰、波兰、瑞典、法国、斯洛文尼亚均为2家；西班牙、挪威、克罗地亚、比利时、丹麦、奥地利、斯洛伐克、爱尔兰、塞浦路斯、马耳他各为1家。

52家MDR公告机构完整名单↓

MDR CE服务，首选老牌咨询公司！

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久顺部分MDR成功案例(篇幅有限仅展示部分)↓

☑辅导浙江企业手术器械荣获IIa类CE-MDR证书；

☑辅导全球医械巨头获IIb类产品CE-MDR证书；

☑辅导斯瑞奇获I类灭菌创口贴CE-MDR证书；

☑助力海翔药业取得I类灭菌CE-MDR证书；

☑助力台衡精密测控获I类测量CE-MDR证书；

☑辅导亚美斯特(天津)获得IIa类通气类产品的CE-MDR证书；

☑辅导杭州某生物企业成功通过I类灭菌采样拭子的MDR体系审核(ISO13485)；

☑助力深圳企业顺利通过IIa类敷料类产品的MDR体系审核(ISO13485)；

☑辅导某跨国医疗器械企业取得IIb类监护类产品CE-MDR证书

☑助力浙江龙德医药获IIa类注射器CE-MDR证书

☑辅导五维康获IIa类心电记录仪CE-MDR证书

☑辅导天津企业获IIa类灭菌气管插管CE-MDR证书

☑辅导无锡医用仪表厂获IIa类、Im类CE-MDR证书

成功案例持续更新中......

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