喜讯传来！ 久顺企管集团辅导北京利德曼生化的B类临床生化体外诊断试剂盒取得IVDR CE证书，助力其成功叩开欧盟市场大门！该证书由知名公告机构 TÜV SÜD 南德 签发，权威背书与含金量加倍提升。 久顺也由此有幸成为国内生化诊断两大龙头企业（利德曼、九强）的一致选择，彰显久顺于IVDR咨询辅导领域的绝对统治力！
龙头实力认证:利德曼,多元化IVD上市企业!
北京利德曼生化股份有限公司（股票代码:300289）是一家在生物化学、体外诊断试剂和医疗器械领域拥有核心竞争力的多元化上市公司，始终致力于生化诊断系统、免疫诊断系统、分子诊断系统等生物科学领域。
久顺硬核破局：打造科学证据链！
科学有效性编制，无疑是本次IVDR CE审核的一大难点，久顺IVD团队迎难而上，凭借业界稀缺的IVDR科学有效性辅导经验，完成全方位文献检索与系统综述、证据质量分级，并整合专业协会的专家共识意见，收集和分析检测相同或类似标志物的科学有效性信息，最终形成完整的科学有效性文件，充分证明标志物与预期用途之间的科学关联。
IVDR CE拿证辅导→认准久顺·合规✔可信✔
》久顺配备国内少有的IVDR法规\技术\数据分析领域专业团队，已积累丰厚IVDR CE成功辅导经验(以下为部分案例)↘
·久顺成功助力北京九强生物荣获莱茵签发的IVDR C类证书。久顺提供全程辅导:包括IVDR培训与体系升级/技术文档编制/陪审/欧代等服务。
·久顺辅导优思达获TÜV南德签发IVDR CE证书,助力取得国内核酸检测首张IVDR荷兰CIBG注册证书。久顺提供13485体系/技术文档/欧代等服务。
·久顺辅导宏微特斯获BSI签发HCG早早孕自测试剂盒B类IVDR CE证书,差异性分析攻克欧盟临床难题,完成ISO13485结合IVDR适用条款升级,通过现场审核。
·久顺成功辅导吉宣生物C类自测试剂获南德IVDR证书,该产品填补国内同类IVDR CE空白,久顺连续攻克性能评估/临床/可用性/说明书等严苛挑战。
·久顺全程辅导苏州雅睿生物旗下迅睿生物Pocket PCR(析速达)产品,成功拿下公告机构德凯颁发的欧盟CE-IVDR Class C self-test 证书。
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