国内医疗器械市场内卷加剧、医保控费常态化，出海已成为械企突破增长瓶颈、实现二次增长的战略必答题。全球医疗器械市场格局重塑，中国产业迎来“出海黄金期”。同时全球监管趋严叠加地缘博弈加剧，出海进入“深水区”：欧盟 MDR 全面落地、美国 FDA 审核趋严、东盟 / 中东等新兴市场准入规则迭代，合规成本高、注册周期长、本地化运营难、专利壁垒高成为企业出海四大核心痛点，既带来合规挑战，也倒逼产业规范化升级。
在此背景下，由“中国眼界”主办的“医疗器械企业出海实战论坛”应运而生，汇聚监管专家、头部企业高管、国际合规精英、产业投资人，拆解全球准入合规路径、剖析标杆企业出海实战、挖掘新兴市场增量机遇、链接产学研投生态资源。 久顺企管集团董事总经理、医疗器械认证咨询专家作为特邀嘉宾出席，将于5月29日论坛现场作医疗器械出海认证策略主题演讲并参与 医械出海合规主题的圆桌论坛。
✨16:25-16:45 主题演讲:《当下医疗器械出海认证策略探讨》--演讲嘉宾: 宋福明
✨16:45–17:30 圆桌论坛：《器械出海的合规认证+ 市场选择 + 区域打法》--嘉宾: 宋福明
#医疗器械拿证要快&还要好?认准久顺就对了! 30年全球合规技术专家.中国\西班牙\荷兰\美国\英国均设公司,擅长产品注册全程辅导/技术文档编写/质量体系建立完善及咨询及CE/FDA/UKCA/CFS等证书办理,优厚的咨询管理和技术服务经验及能力,护航产品全球范围高速畅行。
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