Regulation (EU) 2025/40(以下简称PPWR)于2024年12月19日正式通过，2025年1月22日在欧盟官方公报发布，2025年2月11日正式生效，2026年8月12日起普遍适用。PPWR核心要求为：包装必须可回收、浪费最小化、标签清晰。

该法规与旧指令Directive 94/62/EC显著区别是：是直接适用的法规，无需欧盟各成员国转化为国内法，彻底消除成员国间的监管差异，形成统一的市场准入门槛。

整个法规的实施将分为3个阶段：①2025年法规生效→②2026年8月普遍适用→③2030年前后各项实质性要求全面落地。

一、PPWR核心目标

1.建立统一的内部市场规则。 此前各成员国针对包装的规则碎片化，导致经济运营商承担额外成本，PPWR通过统一法规消除市场壁垒。

2.推动循环经济转型。 覆盖包装设计、生产、使用到废弃的完整生命周期，按照废弃物等级制度制定措施，减少包装废弃物对环境和人类健康不利影响。

3.大幅减少包装废弃物。 设定约束性减量目标：至2030年，人均包装废弃物比2018年减少5%，至2035年减少10%，至2040年减少15%，成为欧盟循环经济战略的核心部分。

二、PPWR适用范围

PPWR适用于所有投放欧盟市场的包装，涵盖全部材质（塑料、纸张、玻璃、金属、木材、纺织品等），也涵盖全部废弃物来源（工业、制造业、零售、分销、办公室、服务行业、家庭等）。PPWR还建立了欧盟统一的废弃物管理制度，全球范围内推广可重复使用包装。

包装按照功能被划分为3个层级：

三、PPWR合规要求

1.核心实质性要求（以下要求从2030年1月1日起全面适用）

·可回收：所有包装必须可回收，从2030年起基于设计可回收性标准，2035年起还需满足“按规模回收”评估，2038年起仅A级或B级包装可投放市场。

·再生塑料含量：塑料包装中的再生含量需达到特定百分比，如PET包装30%(2030年)→50%(2040年)，其他塑料35%(2030年)→65%(2040年)。

·减量化：包装须设计成最小体积和重量，仅增加视觉体积的包装（如双层壁、假底）禁止投放市场。

·包装标签：从2028年8月12日起，包装须带有标准化材料成分标签，基于象形图设计，便于消费者分类回收，适用电商包装。

·空置空间限制：从2030年起，组合包装、运输包装和电商包装的空置空间比不得超过50%，填充材料计入空置空间。

·可重复使用：从2030年起，运输包装至少40%为可重复使用；同一运营商不同场地间的运输包装100%可重复使用；同一成员国内的运输包装100%可重复使用。

·有害物质限制：铅、镉、汞和六价铬浓度总和不超过100 mg/kg；食品接触包装中PFAS含量受限。

·押金返还制度：至2029年1月1日，各成员国必须为单次使用塑料饮料瓶和单次使用金属饮料容器建立押金返还系统，目标为90%的单独收集率。

·废弃物减量目标：至2030年人均包装废弃物比2018年减少5%，2035年减10%，2040年减15%。

2.行政和程序性义务（从2026年8月12日起适用）

制造商必须完成：向市场投放合规包装；完成合格评定程序（内部生产控制）；编制技术文档；发布EU符合性声明；在包装或随附文件上标注制造商联系信息；在成员国完成生产者延伸责任注册（适用于所有投放市场的包装类型）。

处罚措施：要求成员国在2027年2月12日前制定罚款规则并确保实施，罚款须为“有效、相称且有劝阻性”。各国具体罚款金额会有所差异，但已有明确案例参考↘

·德国：不合规最高罚款20万欧元、销售禁令，并可能被主要线上市场排除。

·其他国家：某企业因未完成EPR注册被海关扣押价值8.5万美元货物并处8.5万美元罚款后方予放行。

·标签缺失：可能面临5万欧元罚款。

·市场排除：不合规将面临市场准入限制、产品召回等严重后果。

四、PPWR对医疗器械的有限行业豁免

考虑到医疗器械的特殊性，PPWR对特定包装类型设置有限的行业豁免：

·接触敏感型包装（直接接触器械本体的无菌屏障系统、泡罩包装等）：可回收性要求和再生塑料含量要求享有豁免，但豁免并非永久--至2035年1月1日将开展审查，届时可能根据技术进步情况决定是否继续豁免。

·外盒/外包装：某些情形可豁免可回收性和再生塑料含量要求，前提是外包装为维持产品质量所必需。

·运输包装：基本无豁免，全面遵守PPWR要求。

包装分类：

注意：电商包装是运输包装的子类，指通过在线销售或其他远程销售方式交付给最终用户的运输包装，在标签等方面有额外要求。

 

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