捷报→久顺成功辅导绍兴安迪斯医疗科技IIa类麻醉呼吸管路产品斩获南德签发MDR CE证书！这不仅是绍兴安迪斯卓越研发能力的实至名归，更为其产品成功叩开欧盟市场大门。
定制化全程护航！彰显久顺辅导服务硬实力
久顺为该CE项目提供MDR技术文档编制修订整改、EUDAMED上传等核心服务，凭借深厚过硬的实力底蕴，针对临床评价/风险管理等专题，充分识别要求，及时给出解决方案，彰显久顺项目定制式服务优势，与安迪斯团队精诚合作推动项目顺利获证。
值得一提的是:自2013年起久顺旗下Lotus国际始终是安迪斯指定欧代,成为陪伴与见证安迪斯10多年快速崛起与发展的忠实合作伙伴!
同时，久顺也与公告机构南德建立对接与沟通，感谢南德审核员给与迅捷缜密的审核反馈，不仅大大加速产品市场准入时间，更为该CE证书注入极高的含金量。
* CE服务，首选老牌咨询公司！
√ 选择久顺就是选择成功!始创于1996年,西班牙\荷兰\英国\美国\中国均设公司,30年全球合规专家。提供全程高效欧盟合规服务:√CE注册取证√技术文档编写 √合规策略 √体系辅导 √上市后监督咨询 √近20年资深欧代 √编撰临床方案设计\临床试验方案 √收集\整理\分析试验原始数据并出具临床试验报告等。
久顺部分MDR成功案例(篇幅有限仅展示部分)↓
☑辅导浙江企业手术器械荣获IIa类CE-MDR证书；
☑辅导全球医械巨头获IIb类产品CE-MDR证书；
☑辅导斯瑞奇获I类灭菌创口贴CE-MDR证书；
☑助力海翔药业取得I类灭菌CE-MDR证书；
☑助力台衡精密测控获I类测量CE-MDR证书；
☑辅导亚美斯特(天津)获得IIa类通气类产品的CE-MDR证书；
☑辅导杭州某生物企业成功通过I类灭菌采样拭子的MDR体系审核(ISO13485)；
☑助力深圳企业顺利通过IIa类敷料类产品的MDR体系审核(ISO13485)；
☑辅导某跨国医疗器械企业取得IIb类监护类产品CE-MDR证书
☑助力浙江龙德医药获IIa类注射器CE-MDR证书
☑辅导五维康获IIa类心电记录仪CE-MDR证书
☑辅导天津企业获IIa类灭菌气管插管CE-MDR证书
成功案例持续更新中......
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