公司快讯
全新GMP检查指导原则“体外诊断版”来了！划下检查重点212项
[2026-09-30]
* IVD人注意→医疗器械生产质量管理规范检查指导原则,发布体外诊断试剂版!
检查项目被分为：关键项目***、主要项目**、一般项目* 三个等级。项目总计212项，其中：关键项目42项，主要项目93项，一般项目77项。
信息来源：国家药监局网站
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