
>> 莱茵签发MDSAP证书,含金量拉满!
久顺企管集团全程辅导康尚集团(制氧机/无创呼吸机/通气罩/脉冲氧气仪)MDSAP过审,标志着企业质量管理体系建设取得阶段性重要成果,为进一步拓展美国/日本/澳大利亚/巴西/加拿大五大国际医疗器械市场夯实基础! 证书由顶尖认证机构TUV莱茵签发,含金量加倍提升。
>> 久顺金牌技术团队,全方位辅导过审!
本次MDSAP现场审核覆盖质量管理体系/生产过程控制/物料管理/设计开发/文件记录及数据完整性等多个核心环节。久顺专业辅导团队结合康尚实际运营情况,提前开展体系诊断与风险识别,制定针对性改进措施,并通过专项培训、文件审核及多轮模拟审核,协助康尚持续完善管理流程,确保各项工作有序落实,为顺利迎接正式审核做好充分准备。
审核期间,康尚规范的生产现场管理、完善的质量管理文件以及各部门良好的协同配合,博得审核员的积极肯定评价。本次现场审核过程顺利,0缺陷通过审核,充分体现了江苏康尚生物医疗科技对产品质量与法规合规的高度重视,也再次彰显了久顺企管集团在MDSAP体系建设、国际法规咨询及审核辅导领域的专业实力。
>> 实至名归,见证康尚非凡产品实力!
康尚集团创立于2013年,是一家专注于体外诊断、家庭医疗、移动医疗以及大健康生态链科技的创新型科技公司。专注于基层医疗全系列解决方案的供应商,是首家进入联合国、世界银行呼吸类产品采购目录的中国企业。作为世界诊断联盟的重要合作伙伴,康尚国内首创的全血微流控血红蛋白分析仪和指尖血干式生化分析仪在全球市场取得重大突破,是唯一进入该领域的中国制造企业。康尚推出的体外诊断系列、家庭健康系列、移动医疗系列等几十余款产品,迅速成为万所基层医疗服务机构、百万户家庭的共同选择,产品遍布全球一百多个国家及地区。





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