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公司快讯
喜讯:美国FDA验厂顺利通过-佛山东方-零483
[2017-01-10]

       佛山东方公司与久顺企管是合作多年的好朋友,在接到美国FDA验厂通知后,佛山市东方医疗对有20年医疗器械专业经验的久顺企管专家团队充分信任,决定与久顺企管携手合作,共渡艰难的FDA验厂准备和FDA验厂审核。久顺企管凭借着丰富的FDA验厂经验、专业能力和服务水准对佛山市东方医疗进行专业辅导!

       近日,佛山市东方医疗设备厂有限公司零483直通美国FDA验厂,公司上下欢呼雀跃、到处洋溢喜庆氛围!

       FDA审核官宣布佛山市东方医疗设备厂有限公司零483零缺陷直通,这是一个振奋人心的消息,久顺企管咨询专家团队专业和敬业换来了最理想的结果,零483零缺陷直通是小概率事件,足以证明有20年专业经验的久顺企管一直是业界的标杆和龙头!也足以证明佛山市东方医疗管理层与久顺企管合作的决策是正确和英明的!

       佛山市东方医疗设备厂有限公司成立于1990年,从1993年起开始研发电动病床、手动病床、电动轮椅,手动轮椅、助行器等康复、辅助器具产品。经过20年的不断发展,是在国内外均具有一定影响力的专业康复产品的生产厂家。

       佛山市东方医疗设备厂有限公司为确保产品在市场上能得到客户更好的认可,提高企业产品的市场份额,高度重视质量控制,先后投入大量的资金在产品检测设备上。通过推行ERP系统,提升了管理思想,实现了企业内部资源和企业相关的外部资源的整合。规范的管理、有效的制度化与标准化的控制,我司先后获得了相关的资格证书。1999年成为国内首家获得欧洲“CE”技术认可的轮椅生产企业,2001年度通过了德国TUV莱茵公司的ISO9001认证,2003年通过德国ISO13485-2003国际医疗器械质量体系认证,同年获得了美国FDA产品510K注册,2004年产品所使用的商标被广东省评为“广东省著名商标”,同时被佛山市评为“佛山市知名商标”。企业的主导产品在2007年被评选为“中国名牌”产品,同年获得日本消费品安全协会的产品安全“SG”认证。加上本次美国FDA验厂零483直通,完美使企业技术、质量提升到国际化水平上。

       久顺企管(中国●英国●爱尔兰),FDA验厂和医疗器械认证专家:400-658-3933,随时随地聆听您的需求!

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