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公司快讯
喜讯丨久顺助力客户12天取得中国首张MDR CIBG注册凭证证书
[2020-06-10]

 5月29日,久顺企管集团接受客户委托,帮助办理一次性使用医用口罩的欧盟CIBG注册凭证证书,久顺企管集团旗下子公司Lotus NL B.V.高效响应,当天递交注册申请资料。

 5月29日,荷兰子公司Lotus NL B.V.快速与荷兰药监局CIBG联络,获得药监局注册受理。

6月9日,经过不懈的努力,久顺帮助客户12天取得荷兰CIBG中国首张一次性使用医用口罩的MDR 注册凭证证书,助力客户产品快速进入欧盟市场!

医疗器械非无菌产品出口欧盟,申请路径如下:

1.做EN 14683检测;

2.编写MDR CE技术文件;

3.找欧盟授权代表;

4.申请MDR荷兰 CIBG注册;

5.完成MDR符合性声明DOC。

 

久顺企管集团将不断努力,最快的速度助力久顺客户完成欧盟MDR注册,助力中国企业快速进入欧盟市场!

 

(MDR荷兰CIBG注册凭证)

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