喜讯丨12天取得中国首张新冠抗原CE注册凭证-公司快讯-久顺企管集团400-658-3933,医疗器械注册,CE认证,ISO13485认证,临床试验,FDA验厂,欧盟授权代表,自由销售证书CFS,商会使馆公证,海牙公证一站式解决方案

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公司快讯

喜讯丨12天取得中国首张新冠抗原CE注册凭证

[2020-08-14]

8月2日，久顺企管集团接受客户委托，帮助办理新型冠状病毒（COVID-19）抗原检测试剂盒产品的的欧盟CE注册证书。

8月3日，荷兰子公司Lotus NL B.V.与荷兰药监局CIBG联络，获得药监局注册受理。

8月13日，经过不懈的努力，久顺帮助客户12天取得荷兰CIBG中国首张新型冠状病毒（COVID-19）抗原检测试剂盒的注册凭证证书，助力客户产品快速进入欧盟市场！

久顺企管集团不断努力，快马加鞭，助力中国企业最快速度合规取得证书，快速进入欧盟市场。

新冠试剂盒产品出口欧盟，久顺企管集团为您提供全套服务，助您快速进入欧盟市场，服务内容包含：

1.编写IVDD CE技术文档；

2.符合性声明DOC;

3.欧盟授权代表；

4.申请欧盟CIBG注册。

久顺企管集团（中国英国荷兰美国）为您提供快捷、专业、优质的取证服务。若您有新冠试剂盒、口罩、防护服、护目镜等产品需要出口，久顺为您提供的服务包含：

欧盟：

ISO13485质量体系、CE认证(MDD/MDR/IVDD/IVDR)、欧盟授权代表(EAR)、英国授权代表、荷兰注册(CIBG)、英国注册(MHRA)、自由销售证书（CFS)

中国：

质量体系GMP、临床试验、医疗器械应急审批、办理产品注册证、生产许可证和经营许可证；

美国：

FDA注册、美国授权代表、美国FDA EUA注册、NIOSH认证、美国FDA-QSR820验厂；

其他：

MDSAP单一审核、使馆公证、商会公证和海牙公证等。

联络手机：132-625-99339

免费电话：400-658-3933

我们恭候您的来电咨询！