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这突如其来的告别!欧盟通用清单、数字COVID证书双双谢幕...
[2023-03-16]

欧盟通用清单EU common list的最终更新预计将于2023年4月底公布,届时《欧盟数字COVID证书(EU Digital COVID Certificate)条例》将失效,同时该技术工作组及其活动也将正式结束。

 

在欧洲中部时间2023年3月31日23:59之前,制造商还可提交新冠抗原试剂盒申请,将其列入欧盟通用名单。此日期之后,技术工作组将不再评估通过电子邮件提交的相关申请。

 

 

欧盟数字COVID证书

根据2021年1月21日理事会建议第15点规定,成员国将就一系列快速抗原检测达成一致,它们将被相互承认用于公共卫生措施检测结果。

 

欧盟通用列表中包含的所有快速抗原检测,都可按照欧盟数字COVID证书(EU Digital COVID Certificate)获颁检测证书。

 

 

新冠肺炎诊断试剂盒技术工作组

针对新冠肺炎疫情,卫生安全委员会于2021 年5月成立新冠肺炎诊断检测技术工作组。

 

该技术工作组汇集:来自27个欧盟国家和挪威的专家、卫生和食品安全总局DG SANTE、联合研究中心JRC和欧洲疾病预防和控制中心ECDC的代表。

 

技术工作组目的在于:审查欧盟国家和制造商提出的“欧盟新冠肺炎抗原检测试剂盒通用清单EU common list申请”。

如果技术工作组认为需更新欧盟新冠肺炎抗原检测试剂盒通用清单,则应向健康安全委员会提交提案,以获得正式同意。

 

 

观 点

欧盟通用清单EU common list经历数次更新后,终于迎来最终结束日期。

这代表了新冠时代的结束,国内制造商应将目光转向常规产品的布局,并及早安排完成IVDD到IVDR过渡,不失为一个长远之计。

 

 

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