公司快讯
- FDA重磅发布→质量体系法规最终规则,引进ISO13485
- CE注册请注意:欧盟MDR\IVDR质量体系已更新升级!
- 【盘点】医疗器械UDI要求
- 意外!LDT现任监管机构CMS,竟表态支持FDA监管LDT
- 逢考必过:医疗器械注册体考知识点精讲【生产环境篇】
- 剑指我国的FDA检查来势汹汹,医疗器械厂商如何应对?【经验分享】
- 解读+提示:欧盟IVDR又双叒将延期!
- 据说: 这才是FDA 510(k)实质等同的成败关键!
- 欧盟CE体系升级必考题:上市后临床跟踪PMCF
- 刚发布:欧盟MDR与IVDR对制造商语言要求
- 换个角度看ISO14971:如果把风险管理分解为4个动作
- 深度图解:医疗器械可用性,需要分几步?(一)
- 重量级官宣:带CE标志的医疗器械投放英国市场的时间表
- FDA线上培训完美落幕,线下精品定制培训预约火热开启!
- 重磅官宣:CE标志IVD器械投放英国市场时间表
