公司快讯
- IVDR制造商:是时候迎接真正的挑战了!「内有对策」
- 《欧盟注册那些事》第七集:这才是真正的定期安全更新报告!
- 《FDA不迷路》第2集: 医疗器械的美国上市路径
- 公告机构+3、认证能力x2!该国为医疗器械审核按下快进键>>
- DoC:“想拿CE标志?先过了我这关再说!”
- 分分钟读懂√ FDA510(k)必备的非临床台架性能检测报告
- 由MDD前往MDR的制造商请注意:为避免拥堵,请赶快上车!
- 《欧盟注册那些事》第六集:MDR认证路径选择技巧
- 「硬核解读」CE质量体系必备要求:法规符合性战略
- 《FDA不迷路》第1集: 轻松搞定医疗器械分类
- 紧急提醒:9月1日起,该地区不良事件报告强制启用新平台!
- 《欧盟注册那些事·IVDR篇》第二集:技术文档编写
- 英国医疗器械不良事件上报制度:黄牌警告!重则红牌离场!
- 欧盟主管当局郑重提醒:时间已不多,制造商必须提速转向IVDR!
- 医疗器械“灭霸军团”成员战力盘点:湿热灭菌
